中商情報網(wǎng)訊：醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。

一、市場規(guī)模

隨著國家對醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的愈發(fā)重視，鼓勵創(chuàng)新和加速審批等利好政策不斷出臺，人們醫(yī)療衛(wèi)生支出增加和健康意識增強，將驅動醫(yī)療器械市場的進一步發(fā)展，預計到2021年，醫(yī)療器械市場規(guī)模將達到8336億元，年復合增長率為18.1%。

數(shù)據(jù)來源：《中國醫(yī)療器械藍皮書》、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

二、產(chǎn)業(yè)鏈

在醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)鏈中，上游為零部件供應和上產(chǎn)，中游為醫(yī)療器械的組裝和合成，下游為各級市場的零售服務。

資料來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

1.醫(yī)療器械行業(yè)上游

醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展離不開上游零組件制造的支持，上游行業(yè)的技術發(fā)展也會推動醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展進步。電子行業(yè)為大型醫(yī)療設備提供電子元件、電路板、芯片等電子零部件；生物化學行業(yè)為醫(yī)療器械行業(yè)提供生物信息檢測技術支持和試劑生產(chǎn)支持；材料行業(yè)為醫(yī)療器械行業(yè)設備生產(chǎn)提供特殊材料等。

上游行業(yè)主要為醫(yī)療器械行業(yè)提供零部件、原材料等基礎產(chǎn)品、供應商規(guī)模大小不等，且行業(yè)發(fā)展較為迅速，產(chǎn)業(yè)較為成熟，能夠為醫(yī)療器械行業(yè)提供良好的基礎支持。

資料來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

2.醫(yī)療器械行業(yè)中游

醫(yī)療器械可以分為高值醫(yī)用耗材、低值醫(yī)用耗材、醫(yī)療設備、IVD（體外診斷）四大類。其中根據(jù)使用用途不同，又可以將高值醫(yī)用耗材市場分為骨科植入、血管介入與植入、神經(jīng)外科、電生理與起搏器、眼科、口腔科、血液凈化、非血管介入、其他共九小類。

產(chǎn)品類別如下：

（1）醫(yī)用醫(yī)療設備

醫(yī)院里有醫(yī)療器械可分為三大類，即診斷性的、治療性的兩大類及必備的醫(yī)療器械各等級的不同要求分類。醫(yī)療設備指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件。其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用并達到相對應的醫(yī)療目的。主要供應產(chǎn)商如下表所示：

資料來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

（2）家用醫(yī)療設備

家用醫(yī)療器械，顧名思義，就是主要適于家庭使用的醫(yī)療器械，它區(qū)別于醫(yī)院使用的醫(yī)療器械，操作簡單、體積小巧、攜帶方便是其主要特征。早在很多年前，許多家庭就備有各種簡單的醫(yī)療器械，如體溫計、聽診器、血壓計、大小便護理儀等。主要生產(chǎn)銷售企業(yè)如下表所示：

資料來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

（3）體外診斷設備

體外診斷即IVD，是指在人體之外，通過對人體樣本進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產(chǎn)品和服務。根據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2015年至2018年我國體外診斷市場規(guī)模一直保持著18.00%左右的增速，截至2018年末，我國體外診斷市場規(guī)模已突破600億元。預計2021年體外診斷的市場規(guī)模將有望突破800億元，市場前景可觀。

數(shù)據(jù)來源：醫(yī)械研究院《中國醫(yī)療器械藍皮書（2019）》、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

體外診斷產(chǎn)品主要由診斷設備和診斷試劑構成。根據(jù)我國國家食品藥品監(jiān)督管理局的《醫(yī)療器械分類目錄》標準，體外診斷設備屬于臨床檢驗分析儀器類。主要生產(chǎn)商如下表所示：

資料來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

（4）醫(yī)療耗材

醫(yī)用耗材是用于診斷、治療、保健、康復等的消耗性器件設備，主要產(chǎn)品分為高值醫(yī)療耗材和低值醫(yī)療耗材。隨著統(tǒng)一城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險體系工作的逐步推進，醫(yī)療保障體系的覆蓋范圍和保障水平將穩(wěn)步提高，從而帶動對醫(yī)療服務的需求，進一步釋放醫(yī)用耗材產(chǎn)品需求的增長潛力。預計2021年低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模將達到988億元。

數(shù)據(jù)來源：醫(yī)械匯、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

常見的高值醫(yī)療耗材為口腔科類醫(yī)用器械、眼科類醫(yī)用器械等，而常見的低值醫(yī)療耗材為一次性注射器、輸液器、碘伏、醫(yī)用棉球等。主要生產(chǎn)商如下表所示：

資料來源：中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

3.醫(yī)療器械行業(yè)下游

醫(yī)療器械行業(yè)下游應用領域為醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)，主要包括各類醫(yī)院、體檢中心、社區(qū)醫(yī)療中心、家庭客戶等。截至2020年10月底，全國醫(yī)療衛(wèi)生機構數(shù)達102.6萬個。數(shù)據(jù)顯示，與2019年10月底比較，全國醫(yī)療衛(wèi)生機構增加15104個，其中：醫(yī)院增加1127個，基層醫(yī)療衛(wèi)生機構增加15643個，專業(yè)公共衛(wèi)生機構減少1729個。

基層醫(yī)療衛(wèi)生機構97.2萬個，其中：社區(qū)衛(wèi)生服務中心3.5萬個，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院3.6萬個，村衛(wèi)生室61.5萬個，診所25.7萬個。與2019年10月底比較，社區(qū)衛(wèi)生服務中心增加，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院減少，診所增加，村衛(wèi)生室減少。

專業(yè)公共衛(wèi)生機構1.6萬個，其中：疾病預防控制中心3424個，衛(wèi)生監(jiān)督所2994個。與2019年10月底比較，疾病預防控制中心減少21個，衛(wèi)生監(jiān)督所減少119個。

數(shù)據(jù)來源：衛(wèi)健委、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理

另外，近幾年，國民生活水平提高、健康觀念深入人心，以及消費升級，國民健康體檢行業(yè)的市場需求旺盛，呈現(xiàn)井噴發(fā)展的趨勢。2016年我國體檢市場容量已經(jīng)超過1200億元，2018年市場規(guī)模將突破1500億元。預計2021年健康體檢市場規(guī)模將達2096億元。龐大的健康體檢市場將帶動醫(yī)療器械需求增長，市場前景明朗。